... o la historia de la "verdad de la mentira"...

 ... para aprobar la drotrecogin para tratar pacientes con sepsis. Fármaco que fue " auto-expulsado" del mercado por la propia compañía, 10 años después de haber sido aprobado, con un dictamen muy llamativo: 10 votos a favor versus 10 votas en contra.

Referencia:

Sun X, Briel M, Busse JW, You JJ, Akl EA, Mejza F et al. The influence of study characteristics on reporting of subgroup analyses in randomised controlled trials: systematic review. BMJ 2011;342:748.

Sesgo de reporte de desenlaces y SPIN

Un ejemplo de lo qué es un estudio SPIN y su fundamentación.

Referencias:

1.- Preudhomme C, Guilhot J, Nicolini FE, Guerci-Bresler A, Rigal-Huguet F, Maloisel F et al; SPIRIT Investigators; France Intergroupe des Leucémies Myéloïdes Chroniques (Fi-LMC). Imatinib plus peginterferon alfa-2a in chronic myeloid leukemia. New England Journal of Medicine 2010;363(26):2511-21. PMID: 21175313.

2.- Boutron I, Dutton S, Ravaud P, Altman DG. Reporting and interpretation of randomized controlled trials with statistically nonsignificant results for primary outcomes. JAMA. 2010;303(20):2058-64. PMID: 20501928

Pronóstico y aforismos

La ciencia y el arte del pronóstico.

Referencia:

Demaitre L.The Art and Science of Prognostication in Early University Medicine. Bull Hist Med. 2003 Winter;77(4):765-88. PMID: 14657583

Sin humanismo...

... no es Medicina. 

Referencia:

Ortega Calvo M, Román Torres P, Lapetra Peralta J. La epistemología como propedéutica de la investigación clínica. Gac Sanit 2011. doi:10.1016/j.gaceta.2010.11.001

Más sobre desenlaces sustitutos...

... no siempre útiles para evaluar la eficacia de las intervenciones.

Referencia:

Hughes MD. Evaluating surrogate endpoints. Controlled Clinical Trials. 2002;23:703-7.

Prescripción médica...

...miríada de factores, influyen en la toma de decisión.

Referencia:

Mamdani M, Ching A, Golden B, Melo M, Menzefricke U.  Challenges to evidence-based prescribing in clinical practice. Ann Pharmacother. 2008;42(5):704-7.
PMID: 18413694

La raíz emocional de la prescripción

El lado humano de la receta médica.

Referencia:

Figueras A.The use of drugs is not as rational as we believe… but it can't be! The emotional roots of prescribing. Eur J Clin Pharmacol. 2011 ;67(5):433-5. PMID: 21431396

Avicenna como pionero de la Medicina basada en la evidencia

Más sobre origen de lo que hoy se conoce con el nombre de Medicina basada en la evidencia.

Referencia:

Shoja MM, Rashidi MR, Tubbs RS, Etemadi J, Abbasnejad F, Agutter PS. Legacy of Avicenna and evidence-based medicine. Int J Cardiol. 2011;150(3):243-6. PMID: 21093081

 

Aforismos, Epidemiología y Salud Pública

Humanismo, el otro componente de la Medicina.

Referencia:

González-García L, Chemello C, García-Sánchez F, Serpa-Anaya DC, Gómez-González C,
Soriano-Carrascosa L, et al. Aphorisms and short phrases as pieces of knowledge in the pedagogical framework of the andalusian school of public health. Int J Prev Med 2012; 3:197-210.

¿Qué es una revisión Cochrane?

Desde otra perspectiva.

Referencia:

Vasiliadis HS, Martí-Carvajal A, Salanti G. El papel de las revisiones sistemáticas en anestesiología basada en la evidencia. Rev. Col. Anest.2011. Vol. 39 - No. 2: 163-171.

¿Qué es una revisión Cochrane?

En tres páginas, les presento el ABC...

Referencia:

Cipriani A, Furukawa TA, Barbui C.What is a Cochrane review? Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):231-3.  PMID: 21922964

Alessandro Liberati in memorian

Su vida y su cruz al servicio de los pacientes...

Sirva esta entrada como homenaje póstumo a un Hombre, un Ser Humano, que con la enfermedad que padeció hizo el camino para que la investigación clínica sea relevante para el sufriente, más que a un marcador sustituto irrelevante.  Gracias, Dr. Liberati, Paz a su alma.

Referencia:

Liberati A. The Cochrane collaboration as key player in the struggle for better and more relevant patients- and system-oriented research. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):225-30. PMID: 21922963

¿Sesgo en el reporte selectivo de desenlaces es equivalente a...

 ... a sesgo de publicación?

Referencia:

Ioannidis JP. The art of getting it wrong. Research Synthesis Methods 2010;1(3-4):169-84.

Cuando un seguimiento no es lo suficientemente largo...

... puede cambiar la perspectiva sobre un fármaco.

Referencia:

Lu CY, Karnon J, Sorich MJ. The importance of high-quality evidence of the long-term impact of nonfatal events used in randomized controlled trials: a case study of prasugrel. Clin Pharmacol Ther. 2011 ;90(1):27-9. PMID: 21691272

El síndrome del cerebro descalificado

Para los adoradores de la tecnología... que perjudican, por insuficiencia de creatividad clínica, a los pacientes.

Referencia:

Muci-Mendoza R. El síndrome del cerebro descalificado —redivivo— Gac Méd Caracas 2010;118(1):24-37.

Sólo le falta la lápida, pero pronto se la colocan.

 Este fármaco fue realismo mágico, muy lucrativo...

Referencia:

Human recombinant activated protein C for severe sepsis. Martí-Carvajal AJ, Solà I, Lathyris D, Cardona AF. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3:CD004388. PMID: 22419295

Human recombinant activated factor VII for upper gastrointestinal bleeding in patients with liver diseases.

No hay evidencia para apoyar o rechazar el uso del HuFVIIa recombinante en esta entidad clínica. 

Referencia:

Martí-Carvajal AJ, Karakitsiou DE, Salanti G. Human recombinant activated factor VII for upper gastrointestinal bleeding in patients with liver diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3:CD004887. PMID: 22419301

Evaluando la calidad de los Ensayos Controlados Aleatorizados

Sólo después de evaluar la calidad, ocúpese de los resultados.

Referencia:

Higgins JP, Altman DG, Gøtzsche PC, Jüni P, Moher D, Oxman AD; Cochrane Bias Methods Group; Cochrane Statistical Methods Group. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials.BMJ. 2011 Oct 18;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928.
PMID: 22008217 

Nota: y está gratis el texto completo (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmid/22008217/?tool=pubmed)

¿Asimetría en el funnel plot?

Esta referencia le será de utilidad.

Referencia

Sterne JA, Sutton AJ, Ioannidis JP, Terrin N, Jones DR, Lau J, et al. Recommendations for examining and interpreting funnel plot asymmetry in meta-analyses of randomised controlled trials.  BMJ. 2011 Jul 22;343:d4002. doi: 10.1136/bmj.d4002.
PMID: 21784880

Ceteris Paribus

¿Qué es confusión? Cuando violas esa expresión...

Referencia: 

Lilienfeld AM (1982). Ceteris paribus: the evolution of the clinical trial. Bull Hist Med 56: 1–18

Tékhne Iatriké

Historia de la historia clínica

http://www.galiciaclinica.info/PDF/16/291.pdf

Referencia:

Fombella Posada MJ, Cereijo Quinteiro MJ. Historia de la historia clínica. Galicia Clin 2012; 73 (1): 21-26.

La mayoría de los biomarcadores de riesgo cardiovascular...

... tienen efectos nulos o escasos para predecir eventos cardiovasculares (http://circres.ahajournals.org/content/110/5/658.long).
Como dijo Susan Sontag " los mitos matan".

Referencia:
Ioannidis JP, Tzoulaki I. Minimal and null predictive effects for the most popular blood biomarkers of cardiovascular disease. Circ Res. 2012 Mar 2;110(5):658-62. PMID: 22383708