¡¿Basado en la evidencia?! ...

... el principio caveat emptor.

"No todo lo que brilla es oro" William Shakespeare "El mercader de Venecia". 

"Cauda de vulpe testatur" proverbio latino que significa "La cola descubre al zorro". (Zanoner AM. Frases latinas. Editorial De Vecchi. Barcelona, 2004)

Referencias:
1. Steinberg EP, Luce BR. Evidence based? Caveat emptor! Health Affairs. 2005; 24(1):80-92.

2. Mainetti JA. El complejo Bioético: pigmalión, narciso y knock. Revista Latinoamericana de Bioética. 2008; 8(2): 30-7.

Filosofía de la revisión de la literatura

Referencia:

Boell S, Cecez-Kecmanovic D. A hermeneutic approach for conducting literature reviews and literature searches. Communications of the Association for Information Systems. 2014; 34(12): 257-86.

Elevada prevalencia del sesgo del reporte de eventos adversos

Referencia:
Saini P, Loke YK, Gamble C, Altman DG, Williamson PR, Kirkham JJ. Selective reporting bias of harm outcomes within studies: findings froma cohort of systematic reviews. BMJ. 2014 349:g6501.

SPIN trial

Reference:

Boutron I, Altman DG, Hopewell S, Vera-Badillo F, Tannock I, Ravaud P. Impact of Spin in the Abstracts of Articles Reporting Results of Randomized Controlled Trials in the Field of Cancer: The SPIIN Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Oncology. 2014 Nov 17. pii: JCO.2014.56.7503. [Epub ahead of print].

Los límites de la Medicina basada en la evidencia

Referencia: 

Tonelli MR. The philosophical limits of evidence-based medicine. Academic Medicine. 1998;73(12):1234-40.

Actualización del CONSORT para ensayos clínicos paralelos

Referencia:

Lee JS, Ahn S, Lee KH, Kim JH, Schulz KF, Altman DG, et al. CONSORT 2010 Statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Epidemiology and Health. 2014 Nov 8. doi: 10.4178/epih/e2014029. [Epub ahead of print]

Un interminable viaje a través de la incertidumbre

Referencia:

Liberati A. An unfinished trip through uncertainties. BMJ. 2004; 328: 531.

Un hombre noble, un ser humano digno

Referencia:

Stavrou A, Challoumas D, Dimitrakakis G. Archibald Cochrane (1909-1988): the father of evidence-based medicine. Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery. 2014; 18(1):121-4. 

La Colaboración Cochrane: primeros 20 años

Referencia: 

Bonfill X; Centro Cochrane Iberoamericano. [The Cochrane Collaboration turns 20]. Medicina Clinica (Barc). 2014; 143(5):210-5.

Reduciendo la inconsistencia de la medición de los desenlaces relevantes

Referencia:

Gargon E, Gurung B, Medley N, Altman DG, Blazeby JM, Clarke M, et al. Choosing important health outcomes for comparative effectiveness research: a systematic review. PLoS One. 2014; 9(6):e99111. 

Realidad y consecuencia de sesgo de reporte.

Referencia:

McGauran N, Wieseler B, Kreis J, Schüler YB, Kölsch H, Kaiser T. Reporting bias in medical research - a narrative review. Trials. 2010;11:37. 

¿Cuándo fue mencionado por primera vez el término "Sesgo de Confusión"?

Referencia:

Chavalarias D, Ioannidis JP. Science mapping analysis characterizes 235 biases in biomedical research. J Clin Epidemiol. 2010;63(11):1205-15.

Un poco más de desgaste...

Referencia:

Leon AC, Mallinckrodt CH, Chuang-Stein C, Archibald DG, Archer GE, Chartier K. Attrition in randomized controlled clinical trials: methodological issues in psychopharmacology. Biological Psychiatry. 2006; 59(11):1001-5.

Sesgo de desgaste

Referencia:

Barry AE. How attrition impacts the internal and external validity of longitudinal research. Journal of School of Health. 2005;75(7):267-70.

Promotores de significación, inductores de sesgo

Referencia: 

Ioannidis JP. Meta-research: The art of getting it wrong. Research Synthesis Methods 2010; 1(3-4):169-84.

La maldición del ganador por "impotencia" estadística

Referencia:

Button KS, Ioannidis JP, Mokrysz C, Nosek BA, Flint J, Robinson ES, et al. Power failure: why small sample size undermines the reliability of neuroscience. Nature Reviews, Neurosciences. 2013; 14(5):365-76. 

Recomendaciones para mejorar la investigación

Referencia:

Ioannidis JP. How to make more published research true. PLoS Med. 2014; 11(10):e1001747. 

2.500.000 artículos/año...

...si careces de una estrategia de búsqueda, basada en una apropiada pregunta de investigación: ¡Apaga la luz y vámonos!

Referencia: 

Lodge M. Conducting a systematic review: finding the evidence. Journal of Evidence Based Medicine. 2011; 4(2):135-9. 

La significación estadística en ensayos preliminares

Referencia:

Lee EC, Whitehead AL, Jacques RM, Julious SA. The statistical interpretation of pilot trials: should significance thresholds be reconsidered? BMC Medical Research Methodology. 2014; 14:41. 

La inferencia causal no es de naturaleza estadística

Referencia:

Nurminen M. Statistical significance- a misconstrued notion in medical research. Scandinavian Journal of Work, Environmental & Health. 1997; 23(3):232-5.

Ensayos clínicos aleatorizados: epistemología

Referencia: 

Jakobsen JC, Gluud C: The necessity of randomized clinical trials. British Journal of Medicine & Medical Research 2013, 3(4):1453–1468.

Significación estadística versus significación clínica

Referencia:

Jakobsen JC, Gluud C, Winkel P, Lange T, Wetterslev J. The thresholds for statistical and clinical significance - a five-step procedure for evaluation of intervention effects in randomised clinical trials. BMC Medical Research Methodology. 2014;14:34. 

Incertidumbre genuina (Equipoise) ¡To have, or not to have!

Decida, de eso depende la realización de un ensayo clínico.

Referencia:

Djulbegovic B. Articulating and responding to uncertainties in clinical research. The Journal of Medicine and Philosophy. 2007; 32(2):79-98.

Miller FG, Joffe S. Equipoise and the dilemma of randomized clinical trials. New England Journal of Medicine. 2011; 364(5):476-80.

Educación médica continua patrocinada por la industria y sesgo

References: 

http://www.cmaj.ca/site/earlyreleases/22oct14_addressing-bias-in-industry-funded-CME.xhtml

Spithoff S. Industry involvement in continuing medical education: time to say no. 

Can Fam Physician. 2014;60(8):694-6, 700-3.

¿Así se muestran los resultados de un ensayo cruzado?

Referencia:

Swanson B, Keithley JK, Sha BE, Fogg L, Nerad J, Novak RM, et al. Policosanol for managing human immunodeficiency virus-related dyslipidemia in a medically underserved population: a randomized, controlled clinical trial. Alternative Therapies in Health and Medicine 2011;17(2):30-5. [PubMed: 21717822]

Cuando vayas a elegir el grupo control

Referencia:

ICH Harmonised Tripartite Guideline. Choice of control group and related issues in clinical trials. E10. (Current step 4 version, July 2000). (www. http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E10/Step4/E10_Guideline.pdf). Accesado: 21 de octubre de 2014

Ocultamiento de la secuencia de aleatorización, ¿No declarado?

...consecuencias.

Referencia: 

Pildal J, Hróbjartsson A, Jørgensen KJ, Hilden J, Altman DG, Gøtzsche PC. Impact of allocation concealment on conclusions drawn from meta-analyses of randomized trials. International Journal of Epidemiology. 2007;36(4):847-57

Ausencia de prueba no es prueba de ausencia...

... de sesgo de patrocinio de la industria. 

Referencia:

Hodgson R, Allen R, Broderick E, Bland JM, Dumville JC, Ashby R, et al. Funding source and the quality of reports of chronic wounds trials: 2004 to 2011. Trials. 2014;15:19.

Néctar de NNT

Referencia:

http://www.thennt.com/ (accesado: 15 de octubre de 2014)

Con los criterios indirectos de valoración: 2 + 2 ó 2 x 2 no es cuatro...

Referencias: 

1. Fleming TR, DeMets DL. Surrogate end points in clinical trials: are we being misled? Annals of Internal Medicine. 1996; 125(7):605-13.
2. Del Mar C. ACP Journal Club. Review: primary care-based general health checks improve surrogate but not clinical outcomes. Annals of Internal Medicine. 2014; 160(12):JC5.

Algo sobre criterios indirectos de validación

Referencias:

1. Cleophas TJ, Zwinderman AH, Chaib AH. Novel procedures for validating surrogate endpoints in clinical trials. Current Clinical in Pharmacology. 2007; 2(2):123-8.
2. Grimes DA, Schulz KF. Surrogate end points in clinical research: hazardous to your health. Obstet Gynecol. 2005;105 (5 Pt 1):1114-8.
3. Manns B, Owen WF Jr, Winkelmayer WC, Devereaux PJ, Tonelli M. Surrogate markers in clinical studies: problems solved or created? American Journal of Kidney Diseases. 2006 ;48(1):159-66.
4. Prentice RL. Surrogate and mediating endpoints: current status and future directions. Journal of National Cancer Institute. 2009; 101(4):216-7.
5. Cleophas TJ, Zwinderman AH, Chaib AH. Novel procedures for validating surrogate endpoints in clinical trials. Current Clinical in Pharmacology. 2007; 2(2):123-8.
6. Wu W, Shi Q, Sargent DJ. Statistical considerations for the next generation of clinical trials. Seminars in Oncology. 2011; 38(4):598-604.

Tenga en cuenta estos detalles...

... a la hora de utilizar y/o interpretar ensayos clínicos con criterios indirectos de valoración (surrogate outcomes).
Referencia: 

Prentice RL. Surrogate and mediating endpoints: current status and future directions. Journal of National Cancer Institute. 2009; 101(4):216-7.

Tamaño de muestra y...

... diferencia mínima clínicamente importante.

Referencia:

Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989 ;10(4):407-15.

Para recordar lo qué es Medicina basada en evidencia

Referencias:

1. http://www.project-syndicate.org/commentary/is-evidence-based-medicine-broken-by-trish-greenhalgh-2014-10

2. Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what it is and what it isn't. BMJ. 1996;312(7023):71-2.

Sí,... están infladas

Referencia: 
Ioannidis JP. Why most discovered true associations are inflated. Epidemiology 2008;9(5):640-8. [PubMed: 18633328]

Evidencia de baja calidad: razones

Referencia:

Ioannidis JP. Perfect study, poor evidence: interpretation of biases preceding study design. Seminars in Hematology 2008;45(3):160-6. 

Reduzca el sesgo de...

reporte de desenlaces o criterio de validación en las revisiones sistemáticas.

Referencia:

Page MJ, McKenzie JE, Kirkham J, Dwan K, Kramer S, Green S, Forbes A. Bias due to selective inclusion and reporting of outcomes and analyses in systematic reviews of randomised trials of healthcare interventions. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 10. Art. No.: MR000035. DOI: 10.1002/14651858.MR000035.pub2.

Sí, son falsas...

...vea porqué...

Referencia:

Ioannidis JP. Why most published research findings are false. PLoS Med. 2005;2(8):e124.

Las revisiones sistemáticas se deben actualizar...

...el conocimiento es acumulativo. 

Referencia: 

Shojania KG, Sampson M, Ansari MT, et al. Updating Systematic Reviews. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2007 Sep. (Technical Reviews, No. 16.) Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK44099/ Accesado: 8 de octubre de 2014

Dígale a su paciente, que la Medicina es probabilista

... que hay siempre incertidumbre, aunque existen estudios de alta calidad. No somos iguales...

Referencia:

Chalmers I. Well informed uncertainties about the effects of treatments. BMJ. 2004;328(7438):475-6.

Para mejorar la calidad en la síntesis de la información

Referencia:

Chiappelli F, Phil AB, Arora R, Phi L, Giroux A, Uyeda M, Kung J, Ramchandani M. Reliability of quality assessments in research synthesis: Securing the highest quality bioinformation for HIT. Bioinformation. 2012;8(14):691-4. 

Tópicos con especial atención en...

... enfermedades infecciosas. Entre otras cosas, fije con antelación los desenlaces de la revisión, desconociendo los estudiados en los estudios individuales. 

Referencia: 

Leibovici L, Yahav D, Paul M. Systematic reviews and meta-analyses in infectious diseases: topics that merit special attention. Clin Microbiol Infect. 2014;20(2):101-4. 

Un banquete sobre el porqué de...

...la variabilidad del uso de recursos. Estamos en 2014, fue escrito en 1987...

Referencia:

Wennberg JE. The paradox of appropriate care.JAMA. 1987;258(18):2568-9.

La naturaleza probabilística de la Medicina...

...sus fuentes. Epidemiología Clínica ayuda a reducirla.

Referencia:

Giraud A. Uncertainty in medicine: can it be reduced?Qual Health Care. 1992 Sep;1(3):150-1.

La calidad de vida es muy importante...

...cuando la sobrevida no es prolongada o en los desórdenes crónicos. Epidemiología en tono de grises. 

Referencia: 

Chalmers I, Clarke M. Outcomes that matter to patients in tombstone trials. Lancet. 2001; 358(9293):1649.

No es tan sencillo...

...tomar una decisión clínica, y menos simple.

Referencia: 

Naylor CD. Clinical decisions: fromart to science and back again. Lancet. 2001; 358(9281):523-4.

La ciencia no tiene ética...

... eso es función del ser humano, que se tilde de científico. 

Referencia

Reiser SJ. Overlooking ethics in the search for objectivity and misconduct in science. Academic Medicine. 1993; 68(9 Suppl):S84-7.

Síntesis: arte y ciencia

Referencia: 

Tricco AC, Tetzlaff J, Moher D. The art and science of knowledge synthesis. J Clin Epidemiol. 2011; 64(1):11-20.

Esta es la función de la Colaboración Cochrane

Referencia

Grimshaw JM, Santesso N, Cumpston M, Mayhew A, McGowan J. Knowledge for knowledge translation: the role of the Cochrane Collaboration. J Contin Educ Health Prof. 2006 ;26(1):55-62.

... no son sinónimos; además, revise cómo fueron realizados -no acepte como cierto que reporten " lo hicimos"...

... y la referencia está de libre acceso. 

Referencia: 

Viera AJ, Bangdiwala SI. Eliminating bias in randomized controlled trials: importance of allocation concealment and masking.Fam Med. 2007b;39(2):132-7. PMID: 

17273956

Con un click le responderán varias dudas sobre revisiones sistemáticas

Referencia:

http://www.senseaboutscience.org/data/files/resources/52/Sense-About-Systematic-Reviews.pdf (Accesado: 2 de octubre de 2014)

El daño que genera un tamaño de muestra liliputiense...

... crea mitos... y éstos matan, como dijo Susan Sontag. 

Referencia: 

Button KS, Ioannidis JP, Mokrysz C, Nosek BA, Flint J, Robinson ES, et al. Power failure: why small sample size undermines the reliability of neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 May;14(5):365-76. 

PMID:

 

23571845

Barreras para conducir ensayos clínicos con suficiente tamaño de muestra

...corto y preciso.

Referencia:

Eapen ZJ, Lauer MS, Temple RJ.The imperative of overcoming barriers to the conduct of large, simple trials. JAMA. 2014 Apr 9;311(14):1397-8. PMID: 24715072

¿Deberíamos incluir esta comparación en la sección de análisis de subgrupos?

... si hay suficientes estudios incluidos, ¿por qué no? 

Referencia:

Unverzagt S, Prondzinsky R, Peinemann F.Single-center trials tend to provide larger treatment effects than multicenter trials: a systematic review.

J Clin Epidemiol. 2013;66(11):1271-80.

Los ensayos clínicos no son la panacea...

La Medicina es un arte y una ciencia. Recuerde, -tal como expresó Hipócrates-, "preocúpese por el individuo que tiene la enfermedad, mas que por la enfermedad que tiene el individuo". 

Referencia:
http://www.apa.org/monitor/2010/09/trials.aspx

Sesgo en el reporte de los datos

... afecta el conocimiento. 

Vea el reporte de la mediana y el rango intercuartil..., antes -que hay algo más-, visite el resumen...

Referencia: 

Mallon PW, Miller J, Kovacic JC, Kent-Hughes J, Norris R, Samaras K, et al. Effect of pravastatin on body composition and markers of cardiovascular disease in HIV-infected men--a randomized, placebo-controlled study. AIDS 2006;20(7):1003-10. [PubMed: 16603852]

Referencia para resolver el gazapo:

1. http://www.amazon.com/How-Report-Statistics-Medicine-Guidelines/dp/1930513690 (Accesado el 25 septiembre de 2009)

2. http://www.tomlangcommunications.com/HTRSM_Contents.pdf 

(Accesado el 25 septiembre de 2009)

¿Deseas aprender sobre Summary of findings?

... haga click en el enlace... ¡Salud!

Esta referencia la obtuve por bondad de mi cuate Carlos Jiménez, revisor mexicano de la Colaboración Cochrane. 

Referencia:

GRADE Handbook

Introduction to GRADE Handbook

Handbook for grading the quality of evidence and the strength of recommendations using the GRADE approach. Updated October 2013. Editors: Holger Schünemann (schuneh@mcmaster.ca), Jan Brożek (brozekj@mcmaster.ca), Gordon Guyatt (guyatt@mcmaster.ca), and Andrew Oxman (oxman@online.no)

http://www.guidelinedevelopment.org/handbook/#h.hnedbo8gqjqk (accesado el 25 de septiembre de 2009).

Niveles de evidencia Oxford Centre for Evidence-based Medicine

Referencia:

Oxford Centre for Evidence-based Medicine – Levels of Evidence (March 2009). http://www.cebm.net/oxford-centre-evidence-based-medicine-levels-evidence-march-2009/ (Acceso: septiembre 22 de 2014).

Transparencia en estudios observacionales

Reducir sesgo, incrementa la calidad, beneficio para la sociedad.

Referencia:

Observational studies: getting clear about transparency.PLoS Med. 2014 Aug 26;11(8):e1001711. doi: 10.1371/journal.pmed.1001711. eCollection 2014. PLOS Medicine Editors.

Un buen ejemplo de sesgo de publicación en enfermedad por células falciformes

Visiten, por favor, el Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group (http://cfgd.cochrane.org), verán la evidencia de lo que sostengo. Miren las tablas 2 y 5 de la referencia 1. Observen lo concerniente a necrosis avascular, y úlceras en miembro inferior. Luego, lea las referencias 2 y 3, de este entrada. Para finalizar, repase la definición de sesgo de publicación y su impacto en la práctica clínica.

Referencias:

1. Yawn BP, Buchanan GR, Afenyi-Annan AN Ballas SK, Hassell KL, James AH et al. Management of sickle cell disease: summary of the 2014 evidence-based report by expert panel members. JAMA. 2014 Sep 10;312(10):1033-48. (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25203083).

2. Martí-Carvajal AJ, Solà I, Agreda-Pérez LH. Treatment for avascular necrosis of bone in people with sickle cell disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 10;7:CD004344. doi: 10.1002/14651858.CD004344.pub5. PMID: 25009086

3. Martí-Carvajal AJ, Knight-Madden JM, Martinez-Zapata MJ. Interventions for treating leg ulcers in people with sickle cell disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD008394. doi: 10.1002/14651858.CD008394.pub2. Review. PMID: 23152256
 

¿Por qué hay confrontar a la ignorancia terapéutica?

...entre otras cosas, para no dañar al paciente...

Referencia:

Chalmers I. Confronting therapeutic ignorance.BMJ. 2008;337:a841. 

PMID:

 

18632679

Cuán "buena" es la evidencia...pero, ¿por qué no tiene repercusión en la práctica clínica?

Falla porque adolece en varios aspectos del diseño. A guisa de estimulo, por 'Insufficient Consideration of Prior Existing and Ongoing Evidence'.

Referencia:
Naci H, Ioannidis JP. How Good Is "Evidence" from Clinical Studies of Drug Effects and Why Might Such Evidence Fail in the Prediction of the Clinical Utility of Drugs? Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2014 Aug 21. [Epub ahead of print]. 

PMID: 

25149917

¿Quiere saber el lugar de la revisión sistemática o meta-análisis...

...en la jerarquía de la evidencia? Lea, por favor, el artículo referenciado.

Referencia: 
Paul M, Leibovici L. Systematic review or meta-analysis? Their place in the evidence hierarchy. Clinical Microbiology and Infection. 2013; 20: 97-100.

Si sólo 48% de los resultados son publicados...

...¿dónde está el 52%? ¿Qué consecuencias acarrea?

Referencia:

Mark Peplow. Social sciences suffer from severe publication bias. Survey finds that ‘null results’ rarely see the light of the day. Nature, 28 August 2014. http://www.nature.com/news/social-sciences-suffer-from-severe-publication-bias-1.15787

Imbalance en los grupos de comparación: dele un vistazo...

...puede cambiar el grado del riesgo de sesgo de selección.

Referencia: 
Corbett MS, Higgins JPT, Woolacott NF. Assessing baseline imbalance in randomised trials: implications for the Cochrane risk of bias tool. Res. Syn. Meth. 2014, 5 79–85.

De cómo evaluar la heterogeneidad en las revisiones sistemáticas

Las revisiones Cochrane lo estipula en el protocolo, en otras no estoy seguro. 

Referencia:
Althuis MD, Weed DL, Frankenfeld CL. Evidence-based mapping of design heterogeneity prior to meta-analysis: a systematic review and evidencesynthesis. Syst Rev. 2014 Jul 23;3(1):80. [Epub ahead of print]. PMID: 25055879