La alegría del sudor de 2012

Antibiotics for treating osteomyelitis in people with sickle cell disease.

Martí-Carvajal AJ, Agreda-Pérez LH.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD007175. doi: 10.1002/14651858.CD007175.pub3.

PMID: 23235640

Human recombinant protein C for severe sepsis and septic shock in adult and paediatric patients.

Martí-Carvajal AJ, Solà I, Gluud C, Lathyris D, Cardona AF.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004388. doi: 10.1002/14651858.CD004388.pub6.

PMID: 23235609

3.

Pharmacological interventions for treating heart failure in patients with Chagas cardiomyopathy.

Hidalgo R, Martí-Carvajal AJ, Kwong JS, Simancas-Racines D, Nicola S.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD009077. doi: 10.1002/14651858.CD009077.pub2.

PMID:23152267

4.

Interventions for treating leg ulcers in people with sickle cell disease.

Martí-Carvajal AJ, Knight-Madden JM, Martinez-Zapata MJ.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11:CD008394. doi: 10.1002/14651858.CD008394.pub2.

PMID: 23152256

5.

Autologous platelet-rich plasma for treating chronic wounds.

Martinez-Zapata MJ, Martí-Carvajal AJ, Solà I, Expósito JA, Bolíbar I, Rodríguez L, Garcia J.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD006899. doi: 10.1002/14651858.CD006899.pub2. Review.

PMID: 23076929

6.

Antibiotics for treating community acquired pneumonia in people with sickle cell disease.

Martí-Carvajal AJ, Conterno LO.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD005598. doi: 10.1002/14651858.CD005598.pub3. Review.

PMID: 23076916

7.

Antifibrinolytic amino acids for upper gastrointestinal bleeding in patients with acute or chronic liver disease.

Martí-Carvajal AJ, Solà I, Martí-Carvajal PI.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;9:CD006007. doi: 10.1002/14651858.CD006007.pub3. Review.

PMID: 22972089

8.

Vitamin K for upper gastrointestinal bleeding in patients with acute or chronic liver diseases.

Martí-Carvajal AJ, Solà I.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;9:CD004792. doi: 10.1002/14651858.CD004792.pub4. Review.

PMID: 22972075

9.

Treatment for avascular necrosis of bone in people with sickle cell disease.

Martí-Carvajal AJ, Solà I, Agreda-Pérez LH.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5:CD004344. doi: 10.1002/14651858.CD004344.pub4. Review.

PMID: 22592696

10.

Human recombinant activated factor VII for upper gastrointestinal bleeding in patients with liver diseases.

Martí-Carvajal AJ, Karakitsiou DE, Salanti G.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3:CD004887. doi: 10.1002/14651858.CD004887.pub3. Review.

PMID: 22419301

11.

Human recombinant activated protein C for severe sepsis.

Martí-Carvajal AJ, Solà I, Lathyris D, Cardona AF.

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3:CD004388. doi: 10.1002/14651858.CD004388.pub5. Review.

PMID: 22419295

Eficacia versus efectividad en ensayos clínicos aleatorizados

Comience por aquí... sólo, es una sugerencia.

Está en texto completo y gratis. 

Referencia:

Sackett DL. Exp Pol Arch Med Wewn. 2011;121(7-8):259-63. Explanatory and pragmatic clinical trials: a primer and application to a recent asthma trial. PMID: 21878863

Epistemonikos

"Combinamos lo mejor de la atención sanitaria basada en evidencia y las tecnologías de la información para apoyar a quienes toman decisiones clínicas o de política sanitaria."

Bajo la dirección del Dr. Gabriel Rada, de la Pontificia Universidad Católica de Santiago de Chile, Chile. 

Sitio en la web:

http://www.epistemonikos.org/es

Boletín de la Academia Nacional de Medicina (Venezuela)

Este número inicia la diseminación de la educación de revisiones sistemáticas de La Colaboración Cochrane. 

Si está interesado en publicar, siguiendo el modelo de lo que se muestra en el Boletín, por favor, déjelo saber al Dr. Luís Ceballos (luisceballosg@gmail.com), quien es el co-editor.

Referencia:

http://www.anm.org.ve/anitem.cfm?annid=521

Una manera de representar la calidad de la cantidad.

Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) system.

Referencias (desde la más reciente...):

1.- Formatting modifications in GRADE evidence profiles improved guideline panelists comprehension and accessibility to information. A randomized trial.Vandvik PO, Santesso N, Akl EA, You J, Mulla S, Spencer FA, Johnston BC, Brozek J, Kreis J, Brandt L, Zhou Q, Schunemann HS, Guyatt G. J Clin Epidemiol. 2012 May 5. PMID: 22564503

2.- GRADE guidelines 11-making an overall rating of confidence in effect estimates for a single outcome and for all outcomes. Guyatt G, Oxman AD, Sultan S, Brozek J, Glasziou P, Alonso-Coello P, Atkins D, Kunz R, Montori V, Jaeschke R, Rind D, Dahm P, Akl EA, Meerpohl J, Vist G, Berliner E, Norris S, Falck-Ytter Y, Schünemann HJ. J Clin Epidemiol. 2012 Apr 27. PMID: 22542023

3.- GRADE guidelines 6. Rating the quality of evidence--imprecision. Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Brozek J, Alonso-Coello P, Rind D, Devereaux PJ, Montori VM, Freyschuss B, Vist G, Jaeschke R, Williams JW Jr, Murad MH, Sinclair D, Falck-Ytter Y, Meerpohl J, Whittington C, Thorlund K, Andrews J, Schünemann HJ. J Clin Epidemiol. 2011 ;64(12):1283-93. PMID: 21839614

4.-. GRADE guidelines: 7. Rating the quality of evidence--inconsistency.Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Woodcock J, Brozek J, Helfand M, Alonso-Coello P, Glasziou P, Jaeschke R, Akl EA, Norris S, Vist G, Dahm P, Shukla VK, Higgins J, Falck-Ytter Y, Schünemann HJ; GRADE Working Group.  J Clin Epidemiol. 2011;64(12):1294-302. PMID: 21803546

5.- GRADE guidelines: 5. Rating the quality of evidence--publication bias.Guyatt GH, Oxman AD, Montori V, Vist G, Kunz R, Brozek J, Alonso-Coello P, Djulbegovic B, Atkins D, Falck-Ytter Y, Williams JW Jr, Meerpohl J, Norris SL, Akl EA, Schünemann HJ.

J Clin Epidemiol. 2011;64(12):1277-82. PMID: 21802904

6.- GRADE guidelines: 8. Rating the quality of evidence--indirectness.Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Woodcock J, Brozek J, Helfand M, Alonso-Coello P, Falck-Ytter Y, Jaeschke R, Vist G, Akl EA, Post PN, Norris S, Meerpohl J, Shukla VK, Nasser M, Schünemann HJ; GRADE Working Group. J Clin Epidemiol. 2011;64(12):1303-10. PMID: 2180290

7.- GRADE guidelines: 9. Rating up the quality of evidence.Guyatt GH, Oxman AD, Sultan S, Glasziou P, Akl EA, Alonso-Coello P, Atkins D, Kunz R, Brozek J, Montori V, Jaeschke R, Rind D, Dahm P, Meerpohl J, Vist G, Berliner E, Norris S, Falck-Ytter Y, Murad MH, Schünemann HJ; GRADE Working Group.

J Clin Epidemiol. 2011;64(12):1311-6. PMID: 21802902

8.- GRADE guidelines: 4. Rating the quality of evidence--study limitations (risk of bias).

Guyatt GH, Oxman AD, Vist G, Kunz R, Brozek J, Alonso-Coello P, Montori V, Akl EA, Djulbegovic B, Falck-Ytter Y, Norris SL, Williams JW Jr, Atkins D, Meerpohl J, Schünemann HJ. J Clin Epidemiol. 2011;64(4):407-15. PMID: 21247734

9.- GRADE guidelines: 3. Rating the quality of evidence.Balshem H, Helfand M, Schünemann HJ, Oxman AD, Kunz R, Brozek J, Vist GE, Falck-Ytter Y, Meerpohl J, Norris S, Guyatt GH.  J Clin Epidemiol. 2011;64(4):401-6. PMID: 21208779

10.- GRADE guidelines: 1. Introduction-GRADE evidence profiles and summary of findings tables.

Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, Kunz R, Vist G, Brozek J, Norris S, Falck-Ytter Y, Glasziou P, DeBeer H, Jaeschke R, Rind D, Meerpohl J, Dahm P, Schünemann HJ.  J Clin Epidemiol.  2011;64(4):383-94. PMID: 21195583

11.- GRADE guidelines: 2. Framing the question and deciding on important outcomes. Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Atkins D, Brozek J, Vist G, Alderson P, Glasziou P, Falck-Ytter Y, Schünemann HJ. J Clin Epidemiol. 2011;64(4):395-400. PMID: 21194891

12.- GRADE guidelines: a new series of articles in the Journal of Clinical Epidemiology.Guyatt GH, Oxman AD, Schünemann HJ, Tugwell P, Knottnerus A.J Clin Epidemiol. 2011;64(4):380-2. PMID: 21185693

Otra sobre los ensayos clínicos fase IV

 

Mientras más conocimiento, más ética, menos felonía.

 

Referencia:

Dal-Ré R, Sunyer J, Carné X, Camí J. [Is it necessary to change the regulation in which drugs are not the objective of the medical research?].Med Clin (Barc). 2012;138(2):88-9. PMID: 21719045

Sería interesante...

...  determinar cuántas Facultades de Ciencias de la Salud facilitan el aprendizaje de esta herramienta, para la interpretación del efecto de una intervención farmacológica. ¿Cuál será el grado de idolatría por los marcadores sustitutos? ¿Cuál será la prevalencia de profesores con conocimiento de este fundamental componente de la enseñanza clínica?

Referencia:

Yudkin JS, Lipska KJ, Montori VM.The idolatry of the surrogate. BMJ. 2011 Dec 28;343:d7995.PMID: 22205706

A propósito de los ensayos tipo IV

"Sponsors sometimes obscure the nature of their interest in phase IV studies from volunteers and investigators"...

Referencia:

London AJ, Kimmelman J, Carlisle B.Research ethics. Rethinking research ethics: the case of postmarketing trials. Science. 2012 May 4;336(6081):544-5.
PMID: 22556237

Estudio sesgado...

 inútil... y no ético.

Referencias:

Sarewitz D. Beware the creeping cracks of bias.

Nature. 2012 May 9;485(7397):149.
PMID:22575922

De acuerdo...

... pero la ética comienza por realizar un adecuado diseño del ensayo clínico. Las recomendaciones GRADE no son culpables de que un ensayo clínico adolezca de calidad.

Referencia:

Watine J.What sort of bioethical values are the evidence-based medicine and the GRADE approaches willing to deal with? J Med Ethics. 2011;37(3):184-6. PMID: 21131610

No todo puede ser ensayos clínicos

 

La medicina es arte y ciencia. Hay enfermos, no enfermedades...

 

Referencia:

McFarland LV. Editorial: the role of compassion in the practice of evidence-based medicine. Am J Gastroenterol. 2012 May;107(5):768-9. doi: 10.1038/ajg.2011.489. PMID: 22552243.

Diseño de investigación, cada oveja con su pareja.

 

 

Referencia:

Colditz GA. Overview of the epidemiology methods and applications: strengths and limitations of observational study designs.Crit Rev Food Sci Nutr. 2010;50 Suppl 1:10-2. PMID:21132580

Porque no hay dinero, desplifarro cero.

Referencia

Sox HC, Helfand M, Grimshaw J, Dickersin K, Tovey D, Knottnerus JA, Tugwell P. Comparative effectiveness research: Challenges for medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 27;8:ED000003.

Por qué actualizar las revisiones sistemáticas.

Esa es la diferencia entre las RS producidas por La Colaboración Cochrane y aquellas no Cochrane. 

¡Allí está el detalle! Cantinflas in memorian.

Referencia:
Updating Systematic Reviews. Editors: Shojania KG, Sampson M, Ansari MT, Ji J, Garritty C, Rader T, Moher D. Source: Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2007 Sep. Report No.: 07-0087. AHRQ Technical Reviews. PMID: 20734512.

Finalidad de una revisión sistemática de intervenciones en salud

¿Responder una pregunta de investigación o buscar ensayos clínicos? Visión amplia versus conducta minimalista.

Referencia:
Evaluating the Potential Use of Modeling and Value-of-Information Analysis for Future Research Prioritization Within the Evidence-Based Practice Center Program [Internet].

Editors
Myers E, Sanders GD, Ravi D, Matchar D, Havrilesky L, Samsa G, Powers B, McBroom A, Musty M, Gray R. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 Jun. Report No.: 11-EHC030-EF. AHRQ Methods for Effective Health Care. PMID: 2197752

... o la historia de la "verdad de la mentira"...

 ... para aprobar la drotrecogin para tratar pacientes con sepsis. Fármaco que fue " auto-expulsado" del mercado por la propia compañía, 10 años después de haber sido aprobado, con un dictamen muy llamativo: 10 votos a favor versus 10 votas en contra.

Referencia:

Sun X, Briel M, Busse JW, You JJ, Akl EA, Mejza F et al. The influence of study characteristics on reporting of subgroup analyses in randomised controlled trials: systematic review. BMJ 2011;342:748.

Sesgo de reporte de desenlaces y SPIN

Un ejemplo de lo qué es un estudio SPIN y su fundamentación.

Referencias:

1.- Preudhomme C, Guilhot J, Nicolini FE, Guerci-Bresler A, Rigal-Huguet F, Maloisel F et al; SPIRIT Investigators; France Intergroupe des Leucémies Myéloïdes Chroniques (Fi-LMC). Imatinib plus peginterferon alfa-2a in chronic myeloid leukemia. New England Journal of Medicine 2010;363(26):2511-21. PMID: 21175313.

2.- Boutron I, Dutton S, Ravaud P, Altman DG. Reporting and interpretation of randomized controlled trials with statistically nonsignificant results for primary outcomes. JAMA. 2010;303(20):2058-64. PMID: 20501928

Pronóstico y aforismos

La ciencia y el arte del pronóstico.

Referencia:

Demaitre L.The Art and Science of Prognostication in Early University Medicine. Bull Hist Med. 2003 Winter;77(4):765-88. PMID: 14657583

Sin humanismo...

... no es Medicina. 

Referencia:

Ortega Calvo M, Román Torres P, Lapetra Peralta J. La epistemología como propedéutica de la investigación clínica. Gac Sanit 2011. doi:10.1016/j.gaceta.2010.11.001

Más sobre desenlaces sustitutos...

... no siempre útiles para evaluar la eficacia de las intervenciones.

Referencia:

Hughes MD. Evaluating surrogate endpoints. Controlled Clinical Trials. 2002;23:703-7.

Prescripción médica...

...miríada de factores, influyen en la toma de decisión.

Referencia:

Mamdani M, Ching A, Golden B, Melo M, Menzefricke U.  Challenges to evidence-based prescribing in clinical practice. Ann Pharmacother. 2008;42(5):704-7.
PMID: 18413694

La raíz emocional de la prescripción

El lado humano de la receta médica.

Referencia:

Figueras A.The use of drugs is not as rational as we believe… but it can't be! The emotional roots of prescribing. Eur J Clin Pharmacol. 2011 ;67(5):433-5. PMID: 21431396

Avicenna como pionero de la Medicina basada en la evidencia

Más sobre origen de lo que hoy se conoce con el nombre de Medicina basada en la evidencia.

Referencia:

Shoja MM, Rashidi MR, Tubbs RS, Etemadi J, Abbasnejad F, Agutter PS. Legacy of Avicenna and evidence-based medicine. Int J Cardiol. 2011;150(3):243-6. PMID: 21093081

 

Aforismos, Epidemiología y Salud Pública

Humanismo, el otro componente de la Medicina.

Referencia:

González-García L, Chemello C, García-Sánchez F, Serpa-Anaya DC, Gómez-González C,
Soriano-Carrascosa L, et al. Aphorisms and short phrases as pieces of knowledge in the pedagogical framework of the andalusian school of public health. Int J Prev Med 2012; 3:197-210.

¿Qué es una revisión Cochrane?

Desde otra perspectiva.

Referencia:

Vasiliadis HS, Martí-Carvajal A, Salanti G. El papel de las revisiones sistemáticas en anestesiología basada en la evidencia. Rev. Col. Anest.2011. Vol. 39 - No. 2: 163-171.

¿Qué es una revisión Cochrane?

En tres páginas, les presento el ABC...

Referencia:

Cipriani A, Furukawa TA, Barbui C.What is a Cochrane review? Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):231-3.  PMID: 21922964

Alessandro Liberati in memorian

Su vida y su cruz al servicio de los pacientes...

Sirva esta entrada como homenaje póstumo a un Hombre, un Ser Humano, que con la enfermedad que padeció hizo el camino para que la investigación clínica sea relevante para el sufriente, más que a un marcador sustituto irrelevante.  Gracias, Dr. Liberati, Paz a su alma.

Referencia:

Liberati A. The Cochrane collaboration as key player in the struggle for better and more relevant patients- and system-oriented research. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Sep;20(3):225-30. PMID: 21922963

¿Sesgo en el reporte selectivo de desenlaces es equivalente a...

 ... a sesgo de publicación?

Referencia:

Ioannidis JP. The art of getting it wrong. Research Synthesis Methods 2010;1(3-4):169-84.

Cuando un seguimiento no es lo suficientemente largo...

... puede cambiar la perspectiva sobre un fármaco.

Referencia:

Lu CY, Karnon J, Sorich MJ. The importance of high-quality evidence of the long-term impact of nonfatal events used in randomized controlled trials: a case study of prasugrel. Clin Pharmacol Ther. 2011 ;90(1):27-9. PMID: 21691272

El síndrome del cerebro descalificado

Para los adoradores de la tecnología... que perjudican, por insuficiencia de creatividad clínica, a los pacientes.

Referencia:

Muci-Mendoza R. El síndrome del cerebro descalificado —redivivo— Gac Méd Caracas 2010;118(1):24-37.

Sólo le falta la lápida, pero pronto se la colocan.

 Este fármaco fue realismo mágico, muy lucrativo...

Referencia:

Human recombinant activated protein C for severe sepsis. Martí-Carvajal AJ, Solà I, Lathyris D, Cardona AF. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3:CD004388. PMID: 22419295

Human recombinant activated factor VII for upper gastrointestinal bleeding in patients with liver diseases.

No hay evidencia para apoyar o rechazar el uso del HuFVIIa recombinante en esta entidad clínica. 

Referencia:

Martí-Carvajal AJ, Karakitsiou DE, Salanti G. Human recombinant activated factor VII for upper gastrointestinal bleeding in patients with liver diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;3:CD004887. PMID: 22419301

Evaluando la calidad de los Ensayos Controlados Aleatorizados

Sólo después de evaluar la calidad, ocúpese de los resultados.

Referencia:

Higgins JP, Altman DG, Gøtzsche PC, Jüni P, Moher D, Oxman AD; Cochrane Bias Methods Group; Cochrane Statistical Methods Group. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials.BMJ. 2011 Oct 18;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928.
PMID: 22008217 

Nota: y está gratis el texto completo (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmid/22008217/?tool=pubmed)

¿Asimetría en el funnel plot?

Esta referencia le será de utilidad.

Referencia

Sterne JA, Sutton AJ, Ioannidis JP, Terrin N, Jones DR, Lau J, et al. Recommendations for examining and interpreting funnel plot asymmetry in meta-analyses of randomised controlled trials.  BMJ. 2011 Jul 22;343:d4002. doi: 10.1136/bmj.d4002.
PMID: 21784880

Ceteris Paribus

¿Qué es confusión? Cuando violas esa expresión...

Referencia: 

Lilienfeld AM (1982). Ceteris paribus: the evolution of the clinical trial. Bull Hist Med 56: 1–18

Tékhne Iatriké

Historia de la historia clínica

http://www.galiciaclinica.info/PDF/16/291.pdf

Referencia:

Fombella Posada MJ, Cereijo Quinteiro MJ. Historia de la historia clínica. Galicia Clin 2012; 73 (1): 21-26.

La mayoría de los biomarcadores de riesgo cardiovascular...

... tienen efectos nulos o escasos para predecir eventos cardiovasculares (http://circres.ahajournals.org/content/110/5/658.long).
Como dijo Susan Sontag " los mitos matan".

Referencia:
Ioannidis JP, Tzoulaki I. Minimal and null predictive effects for the most popular blood biomarkers of cardiovascular disease. Circ Res. 2012 Mar 2;110(5):658-62. PMID: 22383708